正压面罩

国产有效注册第二类

产品名称：

正压面罩

注册人名称：

广州和普乐健康科技有限公司

粤械注准20212081498

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2026-11-07

结构及组成：

HP-F20：由头带、氧气接口塞、面罩衬垫、软套、面罩基座、卡扣、弯头、防窒息阀、软管接头、呼吸管路(配件)、三通管（配件）组成。rnHP-N20：由头带、面罩衬垫、软套、面罩基座、软管接头、卡扣、短管、呼吸管路（配件）、三通管（配件）组成。rnHP-P20：由头带、面罩衬垫L码、面罩衬垫M码、面罩衬垫S码、软套、面罩基座、软管接头、短管、呼吸管路（配件）、三通管（配件）组成。

适用范围：

适用于体重在30公斤以上，按医嘱须接受气道正压治疗的患者使用。该产品不能用于生命支持。rn 向患者输送气流（可以供氧，也可以不供氧）时所使用的无创配件（仅适用于HP-F20）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-15: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房，广州高新技术产业开发区天泰一路1号B101房”变更为“广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号101-02房和201-02房，天丰路5号202-3房”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号101-02房和201-02房，天丰路5号202-3房

型号规格：

HP-F20、HP-N20、HP-P20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212081498”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	正压面罩	粤械注准20212081498	HP-P20	698.0000
江西省+耗材挂网采购项目	正压面罩	粤械注准20212081498	HP-N20	488.0000
江西省+耗材挂网采购项目	正压面罩	粤械注准20212081498	HP-F20	598.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	正压面罩	粤械注准20212081498	HP-F20,HP-N20,HP-P20	488