硅凝胶乳房植入体

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

硅凝胶乳房植入体

注册人名称：

国械注准20143132087

注册人住所：

上海市宝山区沪太路9088号

批准(备案)日期：

2024-10-08

有效期至：

2029-10-07

结构及组成：

该产品由硅橡胶壳体与硅凝胶填充物组成，其中壳体由毛面(微绒)表层及外壳、补片、注胶点及防渗层组成。产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

本产品运用于乳房的外科重建，隆起或替换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

沪太路9088号（民营科技园内）

型号规格：

圆形：80,100,130,160,180,200,220,240,260,280,300,320,340,360(g)；水滴形：200,220,240,260,280,300(g)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，延用原核发的产品技术要求。