欢迎来到东方医疗器械网! 医疗器械分类
百科
品牌
数据库
专属代理VIP渠道
您关注的产品:
您的手机号码:
提交电话,厂家马上单独电话您价格!

找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

硅凝胶乳房植入体

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

硅凝胶乳房植入体

注册(备案)号:

国械注准20143132087

注册人住所:

上海市宝山区沪太路9088号

批准(备案)日期:

2019-01-15

有效期至:

2024-01-14

结构及组成:

该产品由硅橡胶壳体与硅凝胶填充物组成,其中壳体由毛面表层及外壳、补片、注胶点及防渗层组成。产品经辐照灭菌,一次性使用,有效期2年。

适用范围:

本产品运用于乳房的外科重建,隆起或替换。

生产地址:

沪太路9088号(民营科技园内)

型号规格:

圆形:80, 100, 130, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360(g); 水滴形: 200, 220, 240, 260, 280, 300(g)

管理类别:

第三类

备注:

注册后生产企业仍需完成以下工作:继续对上市后销售的所有产品进行定期的临床随访,延续注册时提供上市以来销售的所有产品的临床随访资料,随访内容参见《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》。原注册证编号:国械注准20143462087