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硅凝胶乳房植入体
国械注准20143132087
上海市宝山区沪太路9088号
2019-01-15
2024-01-14
该产品由硅橡胶壳体与硅凝胶填充物组成,其中壳体由毛面表层及外壳、补片、注胶点及防渗层组成。产品经辐照灭菌,一次性使用,有效期2年。
本产品运用于乳房的外科重建,隆起或替换。
沪太路9088号(民营科技园内)
圆形:80, 100, 130, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360(g); 水滴形: 200, 220, 240, 260, 280, 300(g)
第三类
注册后生产企业仍需完成以下工作:继续对上市后销售的所有产品进行定期的临床随访,延续注册时提供上市以来销售的所有产品的临床随访资料,随访内容参见《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》。原注册证编号:国械注准20143462087