硅凝胶乳房植入体

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

硅凝胶乳房植入体

注册人名称：

国械注准20143132087

注册人住所：

上海市宝山区沪太路9088号

批准(备案)日期：

2024-10-08

有效期至：

2029-10-07

结构及组成：

该产品由硅橡胶壳体与硅凝胶填充物组成，其中壳体由毛面(微绒)表层及外壳、补片、注胶点及防渗层组成。产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

本产品运用于乳房的外科重建，隆起或替换。

生产地址：

沪太路9088号（民营科技园内）

型号规格：

圆形：80,100,130,160,180,200,220,240,260,280,300,320,340,360(g)；水滴形：200,220,240,260,280,300(g)

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，延用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	硅凝胶乳房植入体	国械注准20143132087	240g	32000.00
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	硅凝胶乳房植入体	国械注准20143132087	220g	32000.00
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	硅凝胶乳房植入体	国械注准20143132087	130g	32000.00
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	硅凝胶乳房植入体	国械注准20143132087	240g	38000.00
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	硅凝胶乳房植入体	国械注准20143132087	180g	32000.00
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	硅凝胶乳房植入体	国械注准20143132087	200g	32000.00
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	硅凝胶乳房植入体	国械注准20143132087	200g	38000.00
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	硅凝胶乳房植入体	国械注准20143132087	280g	38000.00
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	硅凝胶乳房植入体	国械注准20143132087	80g	32000.00
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	硅凝胶乳房植入体	国械注准20143132087	260g	38000.00