直线型吻合器及一次性吻合组件

国产失效注册

产品名称：

直线型吻合器及一次性吻合组件

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20182080625

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

批准(备案)日期：

2018-03-19

有效期至：

2023-03-18

结构及组成：

直线型吻合器及一次性吻合组件主要由抵钉座、组件、定位杆、抵钉座夹板、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母、推钉片和吻合钉组成,按缝合长度不同分为30、45)60、75)90五种规格。其中,调节螺母、抵钉座、固定手柄、抵钉座夹板采用符合GB/T1220-2007标准的06Cr19Ni10材料制成,活动手柄采用符合GB/T1220-2007标准的20Cr13材料制成,吻合组件外壳采用符合GB/T12672-2009标准的ABS材料制成,吻合钉采用符合GB/T13810-2007标准的TA1材料制成。吻合器器身以

适用范围：

用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的关闭。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081464号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070087号。

生产地址：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

型号规格：

吻合器:DF-30/45/60/75/90组件:DFZ-30/45/60/75/90

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	直线型吻合器及一次性吻合组件	苏械注准20182080625		3650.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	直线型吻合器及一次性吻合组件	苏械注准20182080625		215.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	直线型吻合器及一次性吻合组件	苏械注准20182080625	DF-75,DF-90	3650
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	直线型吻合器及一次性吻合组件	苏械注准20182080625	DFZ-75,DFZ-90	215
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	直线型吻合器及一次性吻合组件	苏械注准20182080625	DFZ-30	215
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	直线型吻合器及一次性吻合组件	苏械注准20182080625	DF-30	3650