直线型吻合器及一次性吻合组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

直线型吻合器及一次性吻合组件

注册人名称：

苏械注准20182020625

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2028-03-18

结构及组成：

直线型吻合器及一次性吻合组件器身由抵钉座、定位杆、盖板、活动手柄、保险、固定手柄和调节螺母组成，组件由推钉片和吻合钉组成。按吻合长度不同分为30、45、60、75、90五种规格。吻合器器身以非无菌状态提供。组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的关闭。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

吻合器：DF-30/45/60/75/90组件：DFZ-30/45/60/75/90

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20182020625”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	直线型吻合器(DF30款)	苏械注准20182020625	DF-30	3490.0000
江西省+动态第53批	直线型吻合器(DF45\|60款)	苏械注准20182020625	DF-45	3490.0000
江西省+动态第53批	直线型吻合器(DF45\|60款)	苏械注准20182020625	DF-60	3490.0000
江西省+动态第53批	直线型吻合器(DF75\|90款)	苏械注准20182020625	DF-75	3490.0000
江西省+动态第53批	直线型吻合器(DF75\|90款)	苏械注准20182020625	DF-90	3490.0000
江西省+动态第53批	直线型吻合器及一次性吻合组件(组件30款)	苏械注准20182020625	DFZ-30	150.0000
江西省+动态第53批	直线型吻合器及一次性吻合组件(组件45\|60款)	苏械注准20182020625	DFZ-45	150.0000
江西省+动态第53批	直线型吻合器及一次性吻合组件(组件45\|60款)	苏械注准20182020625	DFZ-60	150.0000
江西省+动态第53批	直线型吻合器及一次性吻合组件(组件75\|90款)	苏械注准20182020625	DFZ-75	150.0000
江西省+动态第53批	直线型吻合器及一次性吻合组件(组件75\|90款)	苏械注准20182020625	DFZ-90	150.0000