雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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直线型吻合器及一次性吻合组件
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
直线型吻合器及一次性吻合组件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20162021148
注册人住所：
武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室
批准(备案)日期：
2024-06-11
有效期至：
2026-05-24
结构及组成：
直线型吻合器及一次性吻合组件主要由抵钉座、吻合组件、定位杆、盖板、活动手柄、固定手柄、保险销、吻合钉、调节螺母组成。产品出厂时，带一个组件。吻合器以非无菌状态提供，重复使用；吻合组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-06-11备注增加：统一社会信用代码：91320400789052894L。
生产地址：
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
型号规格：
吻合器：FHD-30 (45、60、75、90) -1 (2) -3 (4) 组件:FHZ-30 (45、60、75、90) -1 (2) -3 (4)
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20162021148”注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+阳光采购 | 直线型吻合器及一次性吻合组件(45、60型吻合器) | 苏械注准20162021148 | FHD-45-2-4 | 2281.0 |
| 新疆+阳光采购 | 直线型吻合器及一次性吻合组件(45、60型组件) | 苏械注准20162021148 | FHZ-60-1-4 | 201.0 |
| 新疆+阳光采购 | 直线型吻合器及一次性吻合组件(75、90型组件) | 苏械注准20162021148 | FHZ-90-2-3 | 201.0 |
| 新疆+阳光采购 | 直线型吻合器及一次性吻合组件(45、60型组件) | 苏械注准20162021148 | FHZ-45-1-3 | 201.0 |
| 新疆+阳光采购 | 直线型吻合器及一次性吻合组件(45、60型吻合器) | 苏械注准20162021148 | FHD-60-1-3 | 2281.0 |
| 新疆+阳光采购 | 直线型吻合器及一次性吻合组件(75、90型组件) | 苏械注准20162021148 | FHZ-75-2-3 | 201.0 |
| 新疆+阳光采购 | 直线型吻合器及一次性吻合组件(75、90型吻合器) | 苏械注准20162021148 | FHD-90-2-4 | 2281.0 |
| 新疆+阳光采购 | 直线型吻合器及一次性吻合组件(45、60型组件) | 苏械注准20162021148 | FHZ-45-1-4 | 201.0 |
| 新疆+阳光采购 | 直线型吻合器及一次性吻合组件(45、60型组件) | 苏械注准20162021148 | FHZ-60-2-4 | 201.0 |
| 新疆+阳光采购 | 直线型吻合器及一次性吻合组件(45、60型组件) | 苏械注准20162021148 | FHZ-45-2-4 | 201.0 |
