类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20142401980

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

批准(备案)日期：

2019-07-05

有效期至：

2024-07-04

结构及组成：

试剂1：氯化铵缓冲液。试剂2：包被人变性IgG抗体的Latex微球。

适用范围：

本试剂盒用于测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

型号规格：

25mL (试剂1：20mL×1，试剂2： 5mL×1)；50mL (试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；75mL (试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1)；100mL (试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2)； 150mL (试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)；150mL (试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2)；200mL (试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1)；200mL (试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2)；300mL (试剂1：80mL×3，试剂2：60mL×1)；300mL (试剂1：60mL×4，试剂2：30mL×2)；200T (试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；1200T (试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	鄂械注准20142401980	150mL (试剂1：60mL×2 试剂2：30mL×1)	3000.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	鄂械注准20142401980	150mL (试剂1：60mL×2 试剂2：30mL×1)	3000