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类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
鄂械注准20142401519
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
2019-10-25
2024-10-24
试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1:氯化铵缓冲液。试剂2:包被人变性IgG抗体。
用于定量检测人血清中类风湿因子(RF)的含量。
型号规格由“试剂1:20 mL×1 试剂2:5 mL×1、试剂1:30 mL×2 试剂2:15 mL×1、试剂1:60 mL×1 试剂2:15 mL×1、试剂1:40 mL×2 试剂2:10 mL×2、试剂1:40 mL×2 试剂2:20 mL×1、试剂1:80 mL×1 试剂2:20 mL×1、试剂1:30 mL×4 试剂2:15 mL×2、试剂1:40 mL×3 试剂2:15 mL×2、试剂1:60 mL×2 试剂2:15 mL×2、试剂1:40 mL×4 试剂2:20 mL×2、试剂1:40 mL×4 试剂2:40 mL×1、试剂1:80 mL×2 试剂2:20 mL×2、试剂1:80 mL×2 试剂2:40 mL×1”变更为“试剂1:20 mL×1 试剂2:5 mL×1、试剂1:30 mL×2 试剂2:15 mL×1、试剂1:60 mL×1 试剂2:15 mL×1、试剂1:40 mL×2 试剂2:10 mL×2、试剂1:40 mL×2 试剂2:20 mL×1、试剂1:80 mL×1 试剂2:20 mL×1、试剂1:30 mL×4 试剂2:15 mL×2、试剂1:40 mL×3 试剂2:15 mL×2、试剂1:60 mL×2 试剂2:15 mL×2、试剂1:40 mL×4 试剂2:20 mL×2、试剂1:40 mL×4 试剂2:40 mL×1、试剂1:80 mL×2 试剂2:20 mL×2、试剂1:80 mL×2 试剂2:40 mL×1、试剂1:70 mL×1 试剂2:22 mL×1、试剂1:70 mL×2 试剂2:22 mL×2。”适用仪器由“试剂盒适用于日立(HITACHI)7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼(BECKMAN)AU480,日立(HITACHI)7180、3500、LST008AS和东芝(TOSHIBA)TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更、产品技术要求变更;型号规格变更为“试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1、试剂1:30mL×2 试剂2:15mL×1、试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1、试剂1:40mL×2 试剂2:10mL×2、试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1、试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1、试剂1:30mL×4 试剂2:15mL×2、试剂1:40mL×3 试剂2:15mL×2、试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2、试剂1:40mL×4 试剂2:20mL×2、试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1、试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2、试剂1:80mL×2 试剂2:40mL×1、试剂1:70mL×1 试剂2:22mL×1、试剂1:70mL×2 试剂2:22mL×2、376测试盒(日立LST生化分析仪专用)、 376测试×2盒(日立LST生化分析仪专用)。”产品技术要求变更、说明书变更。;
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
试剂1:20mL×1、试剂2:5mL×1、试剂1:30mL×2、试剂2:15mL×1、试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1、试剂1:40mL×2、试剂2:10mL×2、试剂1:40mL×2、试剂2:20mL×1、试剂1:80mL×1、试剂2:20mL×1、试剂1:30mL×4、试剂2:15mL×2、试剂1:40mL×3、试剂2:15mL×2、试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2、试剂1:40mL×4、试剂2:20mL×2、试剂1:40mL×4、试剂2:40mL×1、试剂1:80mL×2、试剂2:20mL×2、试剂1:80mL×2、试剂2:40mL×1。
试剂在2℃~8℃避光环境密封保存中的效期为12个月
第二类
null
类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401519号/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2015-03-29类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
粤食药监械(准)字2010第2400688号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-09-25类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
鄂食药监械(准)字2014第2401980号/武汉长新盛生物技术有限公司 有效期至:2019-06-17类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
豫食药监械(准)字2014第2400439号/河南蓝环医疗设备有限公司 有效期至:2019-07-13类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
鄂械注准20142401980/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2024-07-04