白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20152400063

桂林市高新区信息产业园D-07号

2019-12-25

2024-12-24

试剂：溴甲酚绿 0.27mmol\\/L、丁二酸-硼砂缓冲液 50.00mmol\\/L； \\n校准品：牛血清白蛋白。\\n注：1.不同批号试剂盒中各组分不能互换； \\n2.定值：见校准品瓶签或标示值表；\\n3.溯源性：溯源至英国政府化学家实验室特种蛋白标准物质ERM-DA470K。

用于体外定量检测人血清样本中白蛋白（ALB）的含量。临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。

2023年10月24日 1、包装规格由“20mL×1 校准品：1mL、30mL×5 校准品：1mL、45mL×6 校准品：1mL、60mL×6 校准品：1mL、75mL×4 校准品：1mL、80mL×4 校准品：1mL、125mL×4 校准品：1mL”变更为“试剂：20mL×1、试剂：30mL×5、试剂：45mL×6、试剂：50mL×3、试剂：60mL×6、试剂：75mL×4、试剂：80mL×4、试剂：125mL×4、500测试\\/盒（52mL×3）、1000测试\\/盒（53mL×4）、1200测试\\/盒（56mL×6）、1600测试\\/盒（68mL×5）、800测试\\/盒（45mL×6）、1600测试\\/盒（60mL×6）、1200测试\\/盒（60mL×6）、校准品:1mL×1（选配）”。；2、主要组成成份由“溴甲酚绿 0.27mmol\\/L 丁二酸-硼砂缓冲液 50.00mmol\\/L； 校准品：1.成分：牛血清白蛋白；2.定值：见校准品瓶签；3.溯源性：溯源至英国政府化学家实验室特种蛋白标准物质ERM-DA470K。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。”变更为“试剂：溴甲酚绿 0.27mmol\\/L、丁二酸-硼砂缓冲液 50.00mmol\\/L；校准品：牛血清白蛋白。注：1.不同批号试剂盒中各组分不能互换；2.定值：见校准品瓶签或标示值表；3.溯源性：溯源至英国政府化学家实验室特种蛋白标准物质ERM-DA470K。”；3、预期用途由“用于体外定量检测人血清样本中的白蛋白含量。临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。”变更为“用于体外定量检测人血清样本中白蛋白（ALB）的含量。临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。”；4、其它变更内容详见附件：产品技术要求、产品说明书变更对比表。

桂林市高新区信息产业园D-07号

试剂：20mL×1、试剂：30mL×5、试剂：45mL×6、试剂：50mL×3、试剂：60mL×6、试剂：75mL×4、试剂：80mL×4、试剂：125mL×4、500测试\\/盒（52mL×3）、1000测试\\/盒（53mL×4）、1200测试\\/盒（56mL×6）、1600测试\\/盒（68mL×5）、800测试\\/盒（45mL×6）、1600测试\\/盒（60mL×6）、1200测试\\/盒（60mL×6）、校准品:1mL×1（选配）

储存条件：2℃～25℃避光密封存放，勿冰冻。\\n产品有效期：未开启的产品2℃～25℃避光密封条件下保存，有效期为18个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。

第二类