软性亲水接触镜-国械注准20163221614-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

上海卫康光学眼镜有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163221614

注册人住所：

上海市浦东新区懿德路379号

批准(备案)日期：

2016-09-30

有效期至：

2021-09-29

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成,着淡蓝色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量:42%,折射率:1.428,透氧系数:10.5×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL hPa)],-3D镜片透氧量:8.4×10-9(cm/s) [mLO2/(mL hPa)],后顶焦度范围:-1.00D～-20.00D,光透过率≥89%。推荐更换周期一年。产品经湿热法灭菌。聚丙烯杯包装产品有效期4年,玻璃瓶包装产品有效期5年。

适用范围：

日戴,采用光学成像原理,用于矫正近视。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3220532号

生产地址：

上海市浦东新区懿德路379号

型号规格：

e视,规格:1片/瓶、1片/杯