血细胞分析用试剂盒-粤深械备20240619-器械数据

产品名称：

血细胞分析用试剂盒

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240619

注册人住所：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2024-09-03

有效期至：

结构及组成：

由血细胞分析用稀释液(R1)、血细胞分析用溶血剂(R2)、样本稀释液(R3)(选配)、Tip头(选配)、RF卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息)组成。血细胞分析用稀释液(R1)组成成分：氯化钠、硫酸钠、硼酸、异噻唑啉酮类。血细胞分析用溶血剂(R2)组成成分：十八烷基三甲基氯化铵、柠檬酸缓冲液(柠檬酸、氢氧化钠)。样本稀释液(R3)组成成分：氯化钠、硫酸钠、硼酸、异噻唑啉酮类。

适用范围：

血细胞分析用稀释液(R1)：用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。血细胞分析用溶血剂(R2)：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测。样本稀释液(R3)：在血液免疫仪器平台，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

型号：PTD-103规格：规格1：25人份/盒，规格2：50人份/盒，规格3：R1：20L，R2：500mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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