引流袋-浙台械备20180011号-器械数据

产品名称：

引流袋

注册人名称：

浙江仁翔医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙台械备20180011号

注册人住所：

浙江省玉环经济开发区金海大道246号

批准(备案)日期：

2018-08-07

有效期至：

结构及组成：

通常为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“1000ml 2000ml”变更为“1000ml；1500ml；2000ml”；产品描述或主要组成成份由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“通常为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。”变更时间2018年08月07日

生产地址：

浙江省玉环经济开发区金海大道246号

型号规格：

1000ml；1500ml；2000ml

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：