一次性使用双腔支气管插管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用双腔支气管插管

注册人名称：

江苏科创医疗用品有限公司

苏械注准20182660614

注册人住所：

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

批准(备案)日期：

2018-03-19

有效期至：

2023-03-18

结构及组成：

一次性使用双腔支气管插管主要由管体(气囊、套囊、管体、指示球囊、充气管、外接管、病人端可有也可无隆突沟)、双旋体接头(Y型接头、机器端接头、连接管、橡胶密封塞、旋盖、三通接头、活动接头)、吸痰管、通丝组成。按照结构形式分为左侧双腔支气管插管和右侧双腔支气管插管两种,每种按管径不同分为六种规格。产品主要采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料要求的无毒性聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌

适用范围：

本产品主要是与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用,插入病人气管,主要用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管,建立左右两条临时呼吸通道

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660480号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050027号。

生产地址：

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

型号规格：

左侧双腔支气管插管(10.6mm)28Fr、(11.4mm)32Fr、(13.0mm)35Fr、(13.7mm)37Fr、(14.1mm)39Fr、(14.4mm)41Fr右侧双腔支气管插管(10.6mm)28Fr、(11.4mm)32Fr、(13.0mm)35Fr、(13.7mm)37Fr、(14.1mm)39Fr、(14.4mm)41Fr

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用支气管插管	苏械注准20182660614	双腔右侧,双腔左侧	950.6
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用支气管插管	苏械注准20182660614	0105,0107,0109	2380
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用支气管插管	苏械注准20182660614	0205,0207,0209	2080