一次性使用气管切开插管-赣械注准20202080010-器械数据

产品名称：

一次性使用气管切开插管

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20202080010

注册人住所：

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

批准(备案)日期：

2020-01-17

有效期至：

2025-01-16

结构及组成：

本产品以聚氯乙烯为主要原材料制成，成人用气管切开插管由套囊（充气管、单向阀、指示球囊）（或无套囊）、插管芯、固定翼、15mm标准接头和外插管组成；小儿用气管切开插管由插管芯、固定翼、15mm标准接头和外插管组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者提供呼吸通道时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南昌市进贤县城胜利南路39号

型号规格：

型号：成人有套囊、成人无套囊，规格：ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0、ID10.5、ID11.0；型号：小儿无套囊，规格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、 ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：