耳背式助听器

国产有效注册第二类

产品名称：

耳背式助听器

注册人名称：

粤械注准20222190674

注册人住所：

中山市民众街道浪网大道435号A区

批准(备案)日期：

2022-11-30

有效期至：

2027-05-25

结构及组成：

由主机、耳道式标准耳塞、电池组成。

适用范围：

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

变更情况：

2022-12-02: 1、注册人住所由“中山市民众镇上网行政村浪网大道435号A区”变更为“中山市民众街道浪网大道435号A区”。rn2、生产地址由“中山市民众镇上网行政村浪网大道435号A区”变更为“中山市民众街道浪网大道435号A区”。

生产地址：

中山市民众街道浪网大道435号A区

型号规格：

L-air、L-air04、L-air08

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222190674”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备

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