全段甲状旁腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-苏械注准20252400563-器械数据

产品名称：

全段甲状旁腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

江苏康普生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252400563

注册人住所：

泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

R1：含0.1M Tris的分析缓冲液(PH 8.0±0.05)；M：0.4mg/mL已偶联PTH(全段甲状旁腺激素)抗体1(鼠源)的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液(PH 8.0±0.05)中。R2：0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶的PTH(全段甲状旁腺激素)抗体2(鼠源)溶于0.1M Tris缓冲液(PH 8.0±0.05)中。校准品(选配)：Cal1:PTH(全段甲状旁腺激素)抗原(重组)溶于0.1M Tris缓冲液(浓度：80pg/mL PH 7.4±0.05)中；Cal2:PTH(全段甲状旁腺激素)抗原(重组)溶于0.1M Tris缓冲液(浓度：2000pg/mL PH 7.4±0.05)中。质控品(选配)：QC1:PTH(全段甲状旁腺激素)抗原(重组)溶于0.1M Tris缓冲液(浓度：50pg/mL PH 7.4±0.05)中；QC2:PTH(全段甲状旁腺激素)抗原(重组)溶于0.1M Tris缓冲液(浓度：1000pg/mL PH 7.4±0.05)中。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆样本中全段甲状旁腺激素(PTH)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省泰州市健康大道805号医药城五期标准厂房G112栋1-2层

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：