一次性使用避光输液器带针-国械注准20233140587-器械数据

产品名称：

一次性使用避光输液器带针

注册人名称：

浙江康康医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233140587

注册人住所：

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

批准(备案)日期：

2023-05-06

有效期至：

2028-05-05

结构及组成：

避光输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑针，塑钢针）、空气过滤器（进排气器件）、止水夹（单穿刺器型可无，双穿刺器型必备）、二合一连接件（仅适用于双穿刺器型）、滴管、滴斗、滴斗盖（可无）、三通加药件（含注射件）（可无）、底座(可无)、管路、流量调节器、药液过滤器（15.0μｍ）、外圆锥接头、静脉针及护套（可无）、静脉针护套空气塞（可无）组成，管路和滴斗为双层结构，内层为采用热塑性聚氨酯TPU材料，外层采用聚氯乙烯PVC材料（避光剂为：三氧化二铁（Fe2O3）、增塑剂为：TOTM），避光光谱范围为290nm～450nm，管路的透光率≤15%，滴斗的透光率≤35%。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。

适用范围：

本产品避光范围290nm～450nm，适用于临床上注射用兰索拉唑、注射用泮托拉唑、注射用泮托拉唑钠、硫辛酸注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用前列地尔、呋塞米注射液、盐酸多巴胺注射液、甘露醇注射液和维生素C注射液等光敏性药物的输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

/

一次性使用避光输液器 带针

一次性使用避光输液器带针