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全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2013第2400171号
2013-12-02
2017-12-01
一、产品结构本产品主要由光学系统、试剂盘、反应盘、液路系统、加样系统、数据处理系统以及清洗系统组成。二、主要性能指标如下:1) 杂散光:吸光度不小于2.32)吸光度线性:相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于2.03)吸光度准确性:在吸光度为0.5时,允许误差为±0.025在吸光度为1.0时,允许误差为±0.074)吸光度的稳定性:吸光度的变化应不大于0.015)吸光度的重复性:用变异系数表示, 应不大于1.5%6)温度准确性与波动:比色杯温度应在37℃±0.3℃范围内,温度波动度不大于±0.2℃。7
供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。
YZB/吉0117 - 2013
长春经济开发区昆山路733号
全自动生化分析仪HumaStar 600
国械注进20172406381/胡曼生化诊断有限责任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostic 有效期至:2022-08-01全自动生化分析仪cobas 8000 c 701
国械注进20172402343/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-09-17全自动生化分析仪cobas 8000 c 502
国械注进20172402342/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-09-17全自动生化分析仪
国械注进20172405163/ELITechGroup B.V. 有效期至:2022-05-11全自动生化分析仪
国食药监械(进)字2014第2402765号/Adaltis S.r.l. 有效期至:2019-06-08全自动生化分析仪
国械注进20172405251/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-08-31全自动生化分析仪
国械注进20172405252/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-08-31全自动生化分析仪Beckman Coulter DxC 700 AU
国械注进20172402461/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-11-30全自动生化分析仪Alinity c
国械注进20182400028/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2023-01-21全自动生化分析仪Automatic Analyzer
国械注进20182222258/日本电子株式会社 有效期至:2023-08-19全自动生化分析仪
国食药监械(进)字2008第2400875号/UV-VIS METROLAB S.A.公司 有效期至:2012-04-11全自动生化分析仪(商品名:欧霸)
国食药监械(进)字2008第2400306号/TRANSASIA BIO-MEDICALS LTD. 有效期至:2012-02-21全自动生化分析仪
国食药监械(进)字2008第2400417号(更)/Beckman Coulter Biomedical K.K. 有效期至:2012-03-04全自动生化分析仪
国食药监械(进)字2008第2400620号(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-03-27全自动生化分析仪
国食药监械(进)字2008第2400642号(更)/Beckman Coulter Biomedical K.K. 有效期至:2012-04-01全自动生化分析仪
国食药监械(进)字2008第2401216号/HitachiHigh-Technologies Corporation 有效期至:2012-05-21全自动生化分析仪
国食药监械(进)字2008第2401699号/Audit Diagnostics 有效期至:2012-06-25全自动生化分析仪
国食药监械(进)字2008第2401717号/Roche Diagnostics Ltd. 有效期至:2012-06-25全自动生化分析仪
国食药监械(进)字2008第2401992号/Vital Scientific B.V. 有效期至:2012-11-29全自动生化分析仪
国食药监械(进)字2008第2402034号(更)/VITAL SCIENTIFIC B.V 有效期至:2012-07-11