全自动生化分析仪-吉食药监械(准)字2013第2400171号-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉食药监械(准)字2013第2400171号

批准(备案)日期：

2013-12-02

有效期至：

2017-12-01

结构及组成：

一、产品结构本产品主要由光学系统、试剂盘、反应盘、液路系统、加样系统、数据处理系统以及清洗系统组成。二、主要性能指标如下:1) 杂散光:吸光度不小于2.32)吸光度线性:相对偏倚在±5％范围内的最大吸光度应不小于2.03)吸光度准确性:在吸光度为0.5时,允许误差为±0.025在吸光度为1.0时,允许误差为±0.074)吸光度的稳定性:吸光度的变化应不大于0.015)吸光度的重复性:用变异系数表示, 应不大于1.5%6)温度准确性与波动:比色杯温度应在37℃±0.3℃范围内,温度波动度不大于±0.2℃。7

适用范围：

供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。

产品标准编号：

YZB/吉0117 - 2013

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号