非顺应性PTCA球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

非顺应性PTCA球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20183770044

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

批准(备案)日期：

2018-02-11

有效期至：

2023-02-10

结构及组成：

该产品由非顺应性PTCA球囊扩张导管和冲洗液导入头组成。球囊扩张导管包括管座、近端推杆、远端外管、远端内管、球囊、尖端等部件。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品有效期3年。

适用范围：

该产品适用于冠状动脉的狭窄部分和支架的后扩张，从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。

变更情况：

2022-05-20 “注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”。

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20183770044	DHC3520	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20183770044	DHC4030	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20183770044	DHC4225	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20183770044	DHC4025	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20183770044	DHC4015	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20183770044	DHC4212	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20183770044	DHC2225	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20183770044	DHC2506	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20183770044	DHC2210	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注准20183770044	DHC4020	\"*\"