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尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

国产失效注册

产品名称：

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

注册人名称：

京药监械(准)字2013第2400752号

注册人住所：

北京市东城区板桥胡同4号

批准(备案)日期：

2014-04-16

有效期至：

2018-04-15

变更情况：

本文件与“京药监械(准)字2013第2400752号”注册证共同使用。;生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼;变更为北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧;。

生产地址：

北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼

型号规格：

R1:4×30ml STD:1×3ml, R1:2×50ml STD:1×3ml, R1:6×60ml STD:1×3ml, R1:6×100ml STD:1×3ml, R1:5×20ml STD:1×3ml, R1:10L。

主要组成成分：

本试剂盒由试剂1(R1)和校准品组成试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸、尿酸酶、过氧化物酶。校准品:尿酸溶液(基质:水溶液;浓度:476μmol/L)。