多道生理记录仪-国械注准20173214553-器械数据

产品名称：

多道生理记录仪

注册人名称：

四川锦江电子科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173214553

注册人住所：

成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号

批准(备案)日期：

2017-11-03

有效期至：

2022-11-02

结构及组成：

多道生理记录仪由操作台、计算机(含软件)、激光打印机、彩色显示器、隔离电源、生物信号前置放大器(含软件)及附件(三芯电源线、体表导联线、心内输出盒、外刺激输入线、ECGOUT线、ABL输入线、有创压力导联线、鼠标、键盘、信号传输线)七大部分组成。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内检测心内电图的电极和导管部分。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用,用于描记心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、测量心腔和血管内压力、发放刺激。

生产地址：

成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号

预期用途：

本产品在医疗机构中使用,用于描记心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、测量心腔和血管内压力、发放刺激。

主要组成成分：

多道生理记录仪由操作台、计算机(含软件)、激光打印机、彩色显示器、隔离电源、生物信号前置放大器(含软件)及附件(三芯电源线、体表导联线、心内输出盒、外刺激输入线、ECGOUT线、ABL输入线、有创压力导联线、鼠标、键盘、信号传输线)七大部分组成。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内检测心内电图的电极和导管部分。

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