多道生理记录仪-国食药监械(准)字2013第3211476号-器械数据

产品名称：

多道生理记录仪

注册人名称：

河南华南医电科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3211476号

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区国槐街16号

批准(备案)日期：

2013-09-17

有效期至：

2017-09-16

结构及组成：

记录仪由程控放大器、主控器、显示器、打印机、整机隔离电源、组合式机架组成,附件包括:心电导联线、心内导管电极输入盒及连线、MAP电极输入盒及连线、有创压力传感器连线。不同型号产品显示通道及配置不同。此次注册不包括体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器。

适用范围：

通过体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器,采集人体体表心电、心腔内心电信号和心脏各房室腔内及血管腔内压力信号,用于心脏电生理检查、射频消融、冠脉造影、起搏器植入、血流动力学评价等心脏介入手术中。

变更情况：

变更日期:2015.09.30,“ 1)企业注册地址:郑州高新技术产业开发区国槐街16号2)生产地址:郑州高新技术产业开发区国槐街16号”变更为“1)注册人住所:郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23)24)25号2)生产地址:郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23)24)25号”。

产品标准编号：

YZB/国 4651-2013《多道生理记录仪》

生产地址：

郑州高新技术产业开发区国槐街16号

型号规格：

GY-6000A、GY-6000B、GY-6000C、GY-6000D、GY-6000E、GY-6000F、GY-6000G