多道生理记录仪-国食药监械(准)字2010第3210333号-器械数据

产品名称：

多道生理记录仪

注册人名称：

四川锦江电子科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3210333号

注册人住所：

成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号

批准(备案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-12

结构及组成：

产品由操作台、计算机、激光打印机、彩色显示器、隔离电源、生物信号前置放大器及附件(三芯电源线、体表导联线、心内输出盒、有创压力导联线、无创压力测量附件、血氧测量附件、打印信号线、鼠标、信号传输线、键盘)七大部分组成。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内检测心内电图的电极和导管部分。性能: 心内、体表标准灵敏度10mm/mV,心率测量范围:30-300次/min;内置刺激脉冲宽度0.5ms/1.0ms/1.5ms。

适用范围：

用于描记人体心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、测量心腔和血管内压力、无创血压测量、测量血氧饱和度、发放刺激等,以供临床诊断或电生理研究之用。

产品标准编号：

YZB/国 1675-2006 《多道生理记录仪》

生产地址：

成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号