多道生理记录仪-国械注准20183210187-器械数据

产品名称：

多道生理记录仪

注册人名称：

四川锦江电子科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183210187

注册人住所：

成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号

批准(备案)日期：

2018-05-09

有效期至：

2023-05-08

结构及组成：

多道生理记录仪由操作台、生物信号前置放大器（含软件）、计算机（含软件）、隔离电源、显示器、打印机、附件组成。附件包括鼠标、键盘、电线组件、心内输出盒、体表导联线、有创压力导联线、模拟信号输出线、模拟信号输入线、外刺激信号输入线、外刺激同步信号输入线、拖屏器、电位均衡导线和信号传输线。具体型号规格见附页。

适用范围：

多道生理记录仪适用于描记心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、测量心腔和血管内压力、发放刺激，以供临床诊断或电生理研究之用。

变更情况：

2021-01-15 变更产品技术要求，详见变化对比表。 2021-06-10 “注册人住所：成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号；生产地址：成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号”变更为“注册人住所：四川省成都市武侯区武科东三路5号；生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”。 2021-10-29 “生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11层）”。

生产地址：

成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号

型号规格：

LEAD-EP A、LEAD-EP B、LEAD-EP C、LEAD-EP D、LEAD-EP E、LEAD-EP F、LEAD-EP G、LEAD-EP H

管理类别：

第三类