医用纱布巾

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用纱布巾

注册人名称：

常州市莱洁卫生材料有限公司

苏械注准20192140698

注册人住所：

武进区嘉泽镇工业集中区

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2029-06-30

结构及组成：

医用纱布巾由纱布巾、X 射线可探测组件、缝线、腹巾带组成。按 X 射线可探测性不同分为无 X 射线可探测组件和有 X 射线可探测性组件两种，每种按尺寸和层数不同分为若干规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。非无菌产品若用于手术室或非慢性创面，使用前应灭菌。

适用范围：

医用敷料。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-15结构及组成变更由“医用纱布巾由纱布巾、X 射线可探测组件、缝线、腹巾带组成。按 X 射线可探测性不同分为无 X 射线可探测组件和有 X 射线可探测性组件两种，每种按尺寸和层数不同分为若干规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。非无菌产品若用于手术或创面，使用前应灭菌。”变更为“医用纱布巾由纱布巾、X 射线可探测组件、缝线、腹巾带组成。按 X 射线可探测性不同分为无 X 射线可探测组件和有 X 射线可探测性组件两种，每种按尺寸和层数不同分为若干规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。非无菌产品若用于手术室或非慢性创面，使用前应灭菌。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

武进区嘉泽镇工业集中区

型号规格：

宽:(10～80)cm，长:(10～80)cm, 腹巾带长度：12 cm 层数：1～16。每间隔1.0cm 为一规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192140698”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	医用纱布巾	苏械注准20192140698	30cm×60cm-1X线(5片\|包)灭菌级	8.2500