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Implantable Pacemaker

进口 失效 注册
产品名称:

Implantable Pacemaker

注册人名称:

BIOTRONIK SE & Co.KG

注册(备案)号:

国械注进20163211962

注册人住所:

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期:

2016-05-12

有效期至:

2021-05-11

结构及组成:

由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭矩扳手。

适用范围:

产品可以植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内,通过双心室起搏实现左右心室收缩的再同步。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该产品进行核磁共振成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。

代理公司:

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

德国

生产地址:

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

型号规格:

Eluna 8 HF-T