乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404530

注册人住所：

北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

1. 检测试剂：含测试板，包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）试纸条、乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）试纸条、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）试纸条、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）试纸条、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）试纸条。2. 一次性使用滴管。3. 干燥剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒五项指标：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）和乙型肝炎核心抗体（HBcAb）。

生产地址：

北京市昌平区北七家科技园

型号规格：

1人份袋；20人份盒（1人份袋）；25人份盒（1人份袋）。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃避光干燥处密封储存，禁止冷冻。有效期24个月。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	乙型肝炎五项	国械注准20173404530	50人份\|盒	559.0000
江西省+动态第41批	乙型肝炎五项	国械注准20173404530	25人份\|盒	190.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404530	25人份/盒（1人份/袋）	8.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404530	25人份/盒（1人份/袋）	6.80
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404530	25人份/盒（1人份/袋）	6.80