乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20193401786-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193401786

注册人住所：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

检测试剂盒内含有五联卡、干燥剂、一次性塑料滴管。（其他内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外同步定性检测人血清血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

25袋盒（铝箔袋包装，1人份袋）；50袋盒（铝箔袋包装，1人份袋）。

产品储存条件及有效期：

原包装于2～30℃干燥保存，自检定合格之日起，有效期为24个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401813号