一次性口腔器械盒-豫长械备20230397-器械数据

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

河南省博越医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫长械备20230397

注册人住所：

长垣市张三寨镇医疗器械创业园

批准(备案)日期：

2023-11-27

有效期至：

结构及组成：

检查型口腔包基本配置由牙探针、口镜、棉球组成，选用配置由医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、止血钳、棉签、压舌板、医用垫单组成；护理型口腔包基本配置由棉球、一次性使用敷料镊组成，选用配置由止血钳、检查手套、薄膜手套、医用垫单、棉签、压舌板组成。\\r\\n其中牙探针由医用高分子材料和304不锈钢加工制作而成；口镜由柄、不带有连接杆的镜子组成；棉球由医用脱脂棉加工制成；医用薄膜手套由聚乙烯薄膜断压热合而成；一次性使用敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成；止血钳由钳喙、关节和钳柄组成；棉签由医用棉和竹（木、塑料）棒捻合而成；压舌板由木质或塑料材料制成；医用垫单由无纺布制成。\\r\\n非无菌提供，一次性使用。本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组件均属于第一类医疗器械。

适用范围：

供医护人员对口腔科病人诊疗时使用。牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；口镜用于口腔检查；棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用薄膜手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检；一次性使用敷料镊用于临床外科换药时夹持敷料；止血钳用于夹持人体内血管、组织以止血；棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理；压舌板用于检查时压低舌部；医用垫单用于检查时卫生护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

长垣市张三寨镇医疗器械创业园

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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