一次性使用无菌产包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

苏械注准20182640639

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

一次性使用无菌产包由基本配置:垫单、无洞治疗巾和选用配置:手术衣、腿套、纱布片、纱布巾、脐带保护带、脐结、棉签、棉球、有洞治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用帽子、包布组成。其中垫单、治疗巾、手术衣、一次性使用口罩、一次性使用帽子、腿套、包布、脐带保护带均采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布制成。纱布片、纱布巾采用符合YY0331-2006要求的脱脂棉纱布制成。棉球应采用符合YY/T0330-2015要求的脱脂棉制成。脐结由涤纶纱和橡胶圈制成。棉签头应采用YY/T0330-20

适用范围：

供临床产科助产时防护用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010746号。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

型号规格：

I型、II型。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	一次性使用无菌产包	苏械注准20182640639	生产用	130.0000