一次性使用肛肠吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

江苏安欣医疗科技有限公司

苏械注准20222020022

注册人住所：

常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2027-01-10

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器根据手柄外形不同分为A、B、C三种型号，每种型号根据钉仓直径尺寸分为32、34两种规格，两种规格钉高均为3.8mm。一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、抵钉座连杆部件、钉仓套、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、钉仓、吻合钉、环形刀组成，附件有窥视套、支撑套、肛塞、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒、钩线棒组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-04注册人住所变更由“常州市新北区河海西路538号21号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧”生产地址变更由“常州市新北区河海西路538号21号楼, 常州市新北区河海西路538号8号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201”

生产地址：

常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201

型号规格：

AGC-A32、AGC-A34、AGC-B32、AGC-B34、AGC-C32、AGC-C34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222020022”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20222020022	AGC-B32	437.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20222020022	AGC-B34	437.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20222020022	AGC-A34	437.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20222020022	AGC-C34	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20222020022	AGC-C32	2600.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20222020022	AGC-B32	2800
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20222020022	AGC-C34	2800
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20222020022	AGC-A32	2800
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20222020022	AGC-B34	2800
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20222020022	AGC-C32	2800