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软性亲水接触镜

国产 失效 注册
产品名称:

软性亲水接触镜

注册(备案)号:

国械注准20163221312

注册人住所:

上海市浦东新区懿德路379号

有效期至:

2021-07-24

结构及组成:

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、NVP、EDMA及着色剂等制成,着淡蓝色。PP杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:42%,折射率:1.428,透氧系数:10.5×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×hpa)),-3D镜片透氧量:8.4×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×hpa)),后顶焦度范围:-1.00D~-20.00D。模拟使用状态下,光透过率τv在标准照明体D65和A下分别测定,其结果应都不小于89%。产品湿热灭菌。

适用范围:

用于矫正18岁以上患者的近视。

变更情况:

2017年1月6日同意更正结构及组成内容,2016年7月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址:

上海市浦东新区懿德路379号

型号规格:

金经典

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