脊柱后路内固定器

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱后路内固定器

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

国械注准20163130103

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2020-11-11

有效期至：

2025-11-10

结构及组成：

该产品由符合GBT 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型脊柱内固定器、椎体钉也可由符合GB 4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制成；钛合金产品的表面分为经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种，灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

产品适用于脊柱后路内固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-22 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号”。

生产地址：

静海县静海经济开发区南区科技路19号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460103

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	U型单向延长钉-4	国械注准20163130103	φ5.0×45	2300.0
新疆+阳光采购	U型单向延长钉-3	国械注准20163130103	5.5×φ5.5×45	4850.0
新疆+阳光采购	U型单向延长钉-4	国械注准20163130103	φ6.5×55	2300.0
新疆+阳光采购	U型单向延长钉-4	国械注准20163130103	φ5.5×40	2300.0
新疆+阳光采购	U型万向钉-3	国械注准20163130103	5.5×φ6.0×35	4850.0
新疆+阳光采购	U型万向延长钉-3	国械注准20163130103	5.5×φ6.5×35	4850.0
新疆+阳光采购	横向连接棒	国械注准20163130103	φ4×50	1100.0
新疆+阳光采购	U型万向钉-5	国械注准20163130103	φ5.5×40	2500.0
新疆+阳光采购	U型万向钉-3	国械注准20163130103	5.5×φ4.0×45	4850.0
新疆+阳光采购	U型单向钉-4	国械注准20163130103	φ6.5×55	2479.5