脊柱后路内固定器-国械注准20163460103-器械数据

产品名称：

脊柱后路内固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163460103

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2016-01-13

有效期至：

2021-01-12

结构及组成：

该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型脊柱内固定器、椎体钉也可由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制成;钛合金产品的表面分为经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种,非灭菌包装。

适用范围：

产品适用于脊柱后路内固定用。

变更情况：

变更日期:2016.03.29,“生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”。

生产地址：

静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号