全自动生化分析仪-粤械注准20202220241-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202220241

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2025-03-05

结构及组成：

由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。附件包括：手持扫码枪（选配）、电源适配器、清洗桶和废液桶组件。耗材：热敏打印纸（选配）。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-26: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道众创产业园B52栋3楼整层”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋701整层、801整层”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋701整层、801整层

型号规格：

PBC20、PBC20A、PBC22、PBC22A、PBC20 Plus、PBC20A Plus、PBC22 Plus、PBC22A Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202220241”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-02生化分析设备