载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)-吉械注准20232400265-器械数据

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20232400265

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2023-04-19

有效期至：

2028-04-18

结构及组成：

试剂1：npH7.0-7.4三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L；n聚乙二醇（PEG）6000 40g/L；n吐温-20 0.5%；n叠氮钠 0.5g/Ln试剂2：npH7.0-7.4 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L；n羊抗人ApoB抗体 1.27g/L；n叠氮钠 0.5g/Ln校准品（选配）：ApoB抗原 0.7g/L；n牛血清白蛋白 10%n校准品（选配）：目标浓度：2.10g/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中载脂蛋白B的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

试剂1：1×30mL试剂2：1×10mL；试剂1：2×30mL试剂2：2×10mL；n试剂1：4×30mL试剂2：2×20mL；试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL；n试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL；试剂1：3×45mL试剂2：3×15mL；n试剂1：3×45mL试剂2：1×45mL；试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL；n试剂1：3×60mL试剂2：1×60mL；试剂1：3×60mL试剂2：3×20mL；n试剂1：4×60mL试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL试剂2：5×20mL；n试剂1：2×60mL试剂2：1×40mL；试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL；n试剂1：1×300mL试剂2：1×100mL；试剂1：1×3000mL试剂2：1×1000mL；20T（试剂1：1×4.8mL试剂2：1×1.6mL）；n50T（试剂1：1×12mL试剂2：1×4mL）；n100T（试剂1：1×24mL试剂2：1×8mL）；n200T（试剂1：1×48mL试剂2：1×16mL）；n校准品（选配）：1mL

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品在2℃~8℃避光环境中密封保存，有效期为12个月；试剂开封后在2℃~8℃避光密封保存，可稳定7天。校准品复溶后于2℃~8℃避光环境中密封保存，可稳定24小时，-20℃冻存可稳定7天，只能冻融一次。

管理类别：

第二类

备注：