氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

杭州安旭生物科技股份有限公司

国械注准20173400384

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-03-07

结构及组成：

试剂包装中的组件包含氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)、干燥剂和一次性塑料吸管（适用于试剂板）。试剂主要成分包括氯胺酮牛血清白蛋白偶联物（固定在硝酸纤维素膜上，T线）、羊抗兔免疫球蛋白多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上，C线）、胶体金标记的鼠抗氯胺酮单克隆抗体（固定在聚酯纤维素膜上）、胶体金标记的兔免疫球蛋白(固定在聚酯纤维素膜上）、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、玻璃纤维。

适用范围：

本产品用于体外定性检测尿液样本中的氯胺酮。

变更情况：

2017-10-25 “生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东”变更为“生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东；杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层”。 2018-05-11 “注册人住所:杭州市西湖区三墩镇西园三路10号1幢2楼”变更为“注册人住所:浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）”。 2019-10-31 “注册人名称：杭州安旭科技有限公司；生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东；杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层”变更为“注册人名称：杭州安旭生物科技股份有限公司；生产地址：杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层”。

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

条型：单人份袋、50人份盒、100人份盒。板型：单人份袋、25人份盒、40人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃阴凉避光干燥处储存，切忌冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

产品图片

板型 1人份

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173400384	25人份/盒	250.0000