氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20153402296-器械数据

产品名称：

氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153402296

注册人住所：

中山市火炬开发区松柏路1号C1幢二层东区

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

1.试剂卡：每个试剂卡由一条检测试纸组成，检测试纸的检测区(T线)包被有氯胺酮－BSA结合物，质控区(C线)包被有抗鼠lgG多克隆抗体，检测试纸的另一端是包被了氯胺酮单克隆抗体的胶体金纸片。每人份试剂卡用铝箔袋单独包装。2.塑料吸管：每人份的试剂卡都配有塑料吸管1支。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人尿液中最低检出浓度为1000ngmL的氯胺酮。

变更情况：

2020-07-31 “注册人住所：广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地康泰路长健厂区二楼”变更为“注册人住所：中山市火炬开发区松柏路1号C1幢二层东区”。

生产地址：

广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地康泰路长健厂区二楼

型号规格：

1人份盒；40人份；100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2-30℃避光储存，避免冷冻，有效期为24个月。

管理类别：

第三类