数字化摄影X射线机-京械注准20242060342-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

北京万东医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242060342

注册人住所：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2029-06-24

结构及组成：

由高频高压发生装置、医用诊断X射线管组件、限束器、摄影床、X射线源组件支柱、立式摄影架、平板探测器、图像采集系统(含显示器和工作站主机)、电离室和附件组成。名称型号新东方1000L1型新东方1000L1-Plus型新东方1000L2型新东方1000L2-Plus型新东方1000L2-Pro型备注X射线发生装置高频高压发生装置GFS802-411111-医用诊断X射线管组件E7254X11111-限束器XS2-811111-附属设备摄影床SC4-711----摄影床SC3-10--111-X射线源组件支柱ZZ-10--111-立式摄影架LS-10--111-立式摄影架LS-1111----立式摄影架LS-121选配1选配1选配1选配1选配-成像系统平板探测器WDF1748RL11112-平板探测器WDF4343Rs1或21或21或21或21选配-图像采集系统WD-ACQUIRE11111含显示器和工作站主机电离室Norma301i选配选配选配选配选配-附件摄像头Camera-1选配选配选配选配选配-无线遥控器-选配1选配11-一键开关机-选配1选配11-定位台DT-2选配选配选配选配选配-

适用范围：

本产品可供医疗单位做X射线摄影诊断用。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

型号规格：

新东方1000L1型、新东方1000L1-Plus型、新东方1000L2型、新东方1000L2-Plus型、新东方1000L2-Pro型

产品储存条件及有效期：

10年

管理类别：

Ⅱ

备注：