光学干涉断层成像系统-津械注准20212060410-器械数据

产品名称：

光学干涉断层成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20212060410

注册人住所：

天津滨海高新区滨海科技园月新路以北、惠新路以东渤龙产业园1-3号楼-1-1-201-A15

批准(备案)日期：

2024-10-09

有效期至：

2026-12-14

结构及组成：

光学干涉断层成像系统由主机、光学驱动控制器(简称DOC)及应用软件组成。主机由台车、供电系统、成像引擎机箱、主机机箱、液晶显示器、键盘、鼠标组成。

适用范围：

光学干涉断层成像系统与一次性使用血管内成像导管配合使用，用于冠状动脉的成像，适用于可进行腔内介入治疗的患者。

变更情况：

产品技术要求变更 20241009

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）西八道9号厂房2第二层、第三层，天津自贸试验区（空港经济区）西八道9号厂房1二层东区、三层东区

型号规格：

HS100、HS180

管理类别：

Ⅱ