一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2010第3540649号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3540649号(更)

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-16

结构及组成：

一次性使用输注泵是微量给液治疗中持续注射药液的装置,由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(自控型)、管路和外圆锥接头等组成。给液参数为:标称流量:2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr,标称容量:100ml、200ml,自控给液剂量:0.5ml/次,自控给液间隔时间:15/min。

适用范围：

本产品用于手术后硬膜外或静脉输液止痛。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇工业园”变更为“扬州市头桥镇工业园”。注册证由国食药监械(准)字2010第3540649号变更为国食药监械(准)字2010第3540649号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY 0451-2003 《一次性使用输注泵》

生产地址：

扬州市头桥镇工业园

型号规格：

持续给液型(CBI)、持续给液+自控给液(CBI+PCA)型