二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)-鄂食药监械(准)字2013第2401299号(更)-器械数据

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

注册人名称：

湖北吉斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401299号(更)

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-10-09

结构及组成：

产品性能:试剂空白:试剂空白≥0.80A.空白吸光度变化率(△A/min)≤0.005A分析灵敏度:标本浓度不大于16.5mmml/L时,每分钟吸光度变化率(△A/min)≥0.012A精密度:批内:变异系数CV≤5% 批间:批间相对偏差(R)应≤10％。准确度:试剂盒在使用的机型上测定的标准品的正常值和异常值二个水平,其相对偏差B%≤10%线性范围:试剂盒测定的线性范围为5.0～50.0mmol/L,线性回归的相关系数r≥0.990。如将试剂量与样品量改变,线性也随之改变。在自动分析仪上的线性取决

适用范围：

本试剂适用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量

产品标准编号：

YZB/鄂0684-2014

生产地址：

咸宁市经济开发区长江产业园

型号规格：

规格1(R:5×60ml),包装总量:300ml。规格2(R:2×100ml),包装总量:200ml。规格3(R:5×20ml),包装总量:100ml。规格5(R:5×1000ml),包装总量:5000ml