二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)-苏食药监械(准)字2012第2400228号-器械数据

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

注册人名称：

江苏迈邦生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400228号

注册人住所：

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼

批准(备案)日期：

2012-03-28

有效期至：

2016-03-27

结构及组成：

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)由单一试剂(磷酸烯醇式丙酮酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、磷酸烯醇式丙酮羧化酶、苹果酸脱氢酶、磷酸盐缓冲液PH6.5±0.1)组成;试剂空白吸光度≥0.80A;试剂空白吸光度变化率≤0.005;分析灵敏度:标本浓度为15.7mmol/L时,吸光度差值在0.01-0.04之间;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0-50.0mmol/L,r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的二氧化碳的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0217-2012二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

型号规格：

规格1)规格2 、规格3)规格4)规格5)规格6(具体见产品标准)