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二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

注册(备案)号:

京械注准20142400176

注册人住所:

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期:

2019-06-12

有效期至:

2024-06-11

结构及组成:

试剂1(R1)主要成分:磷酸盐缓冲液≥60mmolL、磷酸烯醇式丙酮酸≥8mmolL;试剂2(R2)主要成分:磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶≥1.5KUL、苹果酸脱氢酶≥1.5KUL、还原型辅酶I ≥1.6mmolL。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。

变更情况:

生产地址:“京械注准20142400176:北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层,地址2:北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期:20220114)

生产地址:

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格:

a) 试剂1:2×45ml,试剂2:2×15ml;

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃贮存18个月

管理类别:

第二类

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