二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)-京食药监械(准)字2014第2400220号-器械数据

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

注册人名称：

北京豪迈生物工程有限公司

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2400220号

注册人住所：

北京市东城区板桥胡同4号

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400220号”注册证共同使用。;生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼;变更为北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧;。

生产地址：

北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼

型号规格：

R1:2×20ml,STD:1×3ml;R1:2×40ml,STD:1×3ml;R1:2×60ml,STD:1×3ml;R1:2×80ml,STD:1×3ml;R1:2×100ml,STD:1×3ml;R1:1×1000ml ,STD:1×3ml;R1:5×24ml,STD:1×3ml;R1:5L。

主要组成成分：

本试剂由试剂1(R1)和校准品组成。试剂1(R1):缓冲液25mmol/LPEP6.3mmol/LNADH0.45mmol/LPEPC200U/LMG8.0mmol/LMDH﹥600U/L校准品:CO2溶液(基质:水溶液;浓度:25mmol/L)