胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-鲁械注准20242400086-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

日照天光生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242400086

注册人住所：

日照市经济开发区日照南路电子信息产业园B4厂房2层

批准(备案)日期：

2024-01-16

有效期至：

2029-01-15

结构及组成：

主要组成成分：n校准品S0：磷酸盐缓冲液,1%牛血清白蛋白溶液，浓度信息见标签；n校准品S1：磷酸盐缓冲液,1%牛血清白蛋白溶液，含低浓度PGI抗原纯品，浓度信息见标签；n校准品S2：磷酸盐缓冲液,1%牛血清白蛋白溶液，含中浓度PGI抗原纯品，浓度信息见标签；n校准品S3：磷酸盐缓冲液,1%牛血清白蛋白溶液，含高浓度PGI抗原纯品，浓度信息见标签；nRa：PGI单克隆抗体包被的磁微粒1mg/mL，磷酸盐缓冲液,0.5%牛血清白蛋白溶液；nRd：吖啶酯标记的PGI单克隆抗体0.5mg/L，磷酸盐缓冲液,0.5%牛血清白蛋白溶液；n校准品二维码。n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中PGI的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

日照市经济开发区日照南路电子信息产业园B4厂房2层

型号规格：

100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃下储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：