胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20212400424

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2026-08-08

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2、磁分离试剂、校准品、质控品组成。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清样本中的胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20212400424：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210813)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

100测试/盒；50测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20212400424	100测试/盒	3800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20212400424	100测试/盒	3800