一次性使用雾化器-粤械注准20162660230-器械数据

产品名称：

一次性使用雾化器

注册人名称：

博罗其乐康医疗用品有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162660230

注册人住所：

博罗县罗阳镇博义路106号

批准(备案)日期：

2020-06-29

有效期至：

2025-12-09

结构及组成：

口含式雾化器由口含器、雾化罐、输气导管组成；面罩式雾化器由面罩、挂带、雾化罐、输气导管组成。雾化罐有带盖和不带盖两种，包含外壳和内芯，输气导管两端有接头。

适用范围：

供医疗单位供患者作雾化吸入治疗时一次性使用。

变更情况：

2020-12-17: 1、型号、规格由“口含式，面罩式儿童型，面罩式成人型”变更为“带盖：口含式，儿童面罩式，成人面罩式；不带盖：口含式，儿童面罩式，成人面罩式。”。rn2、结构及组成由“口含式雾化器由口含器、雾化罐、输气导管组成；面罩式雾化器由面罩、挂带、雾化罐、输气导管组成。雾化罐包含外壳和内芯，输气导管两端有接头。”变更为“口含式雾化器由口含器、雾化罐、输气导管组成；面罩式雾化器由面罩、挂带、雾化罐、输气导管组成。雾化罐有带盖和不带盖两种，包含外壳和内芯，输气导管两端有接头。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

博罗县罗阳镇博义路106号

型号规格：

带盖：口含式，儿童面罩式，成人面罩式；不带盖：口含式，儿童面罩式，成人面罩式。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162660230。