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Steerable Sheath

国产失效注册

产品名称：

Steerable Sheath

注册人名称：

Medtronic CryoCath LP

国食药监械(进)字2012第3772318号

注册人住所：

16771 Chemin Ste-marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3

批准(备案)日期：

2012-06-29

有效期至：

2016-06-28

结构及组成：

该产品由1根带调控手柄和止血阀的导管鞘和1根扩张器组成。导管鞘由含有硫酸钡的聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯、304不锈钢、铂铱合金、PET、聚碳酸酯、聚亚胺酯、高密度聚乙烯、硅胶等材料制成,最大偏转度为单向135°。扩张器主要制造材料为高密度聚乙烯和含有硫酸钡的低密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该导管鞘用于将导管经皮下引入血管和心腔,并能通过操控手柄辅助导管的定位。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

加拿大

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/CAN 2371-2012《可调控型导管鞘》

生产地址：

16771 Chemin Ste-marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3

型号规格：

3FC10, 3FC12