一次性使用肛肠套扎器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器

注册人名称：

常州哈福医疗器械有限公司

苏械注准20212020084

注册人住所：

常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层

批准(备案)日期：

2025-03-27

有效期至：

2026-02-21

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器(以下简称肛肠套扎器)外形和结构不同分为HF-TZA型、HF-TZB型、HF-TZC型、HF-TZD型和HF-TZE型共五种型号。肛肠套扎器HF-TZA型由套扎头、固定手柄、复位按钮、气门开关、击发手柄、气管接头、套扎胶圈、导入器、扩张器及套扎组件组成。肛肠套扎器HF-TZB型由套扎头、弹力线、长管、固定手柄、气门开关、齿轮、气管接头、弹力线收紧部件、拉线、导入器和扩张器组成。肛肠套扎器HF-TZC型由套扎头、弹力线、长管、固定手柄、气门开关、齿轮、气管接头、弹力线收紧部件、拉线、导入器和扩张器组成。肛肠套扎器HF-TZD型由套扎头、弹力线、长管、固定手柄、气门开关、齿轮、气管接头、弹力线收紧部件、拉线、导入器和扩张器组成。肛肠套扎器HF-TZE型由套扎头、长管、击发手柄、气门开关、固定手柄、气管接头、套扎胶圈、弹力线、弹力线收紧部件、导入器、扩张器、导向器和上圈器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-27注册人住所变更由“常州市钟楼经济开发区星港路65-26号”变更为“常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层”生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区星港路65-26号”变更为“常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层”

生产地址：

常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层

型号规格：

HF-TZA、HF-TZB、HF-TZC、HF-TZD、HF-TZE

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212020084”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20212020084	HF-TZB	1880.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20212020084	HF-TZA	1680.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20212020084	HF-TZA	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20212020084	HF-TZB	1880.0000
江西省+动态第55批	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20212020084	HF-TZA	1680.0000
江西省+动态第55批	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20212020084	HF-TZB	1880.0000
江西省+动态第57批	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20212020084	HF-TZE	2080.0000
江西省+动态第57批	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20212020084	HF-TZD	1880.0000
江西省+动态第57批	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20212020084	HF-TZC	1100.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20212020084	HF-TZE	2080