一次性使用输液器-国械注准20153141046-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器

注册人名称：

上海金塔医用器材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153141046

注册人住所：

上海市金山区枫泾镇建定路18号

批准(备案)日期：

2019-10-24

有效期至：

2024-10-23

结构及组成：

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑料瓶塞穿刺器或金属穿刺器）、进气器件、止流夹、管路（短软管及管路）、滴管、滴斗、防气泡装置、流量调节器、药液过滤器、药液注射件（可不带）及外圆锥接头、静脉输液针（可不带）组成。本产品输液器管路、滴斗均采用双层结构，内层采用TPU材料，外层采用PVC材料（含增塑剂DEHP）。粘合剂为环己酮，润滑剂为二甲硅油。药液过滤膜孔径为：15μm。本产品为一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

仅供临床上重力式输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市金山区枫泾镇建定路18号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153661046